Estatística Bayesiana em ensaios clínicos de fase I

Miguel Pereira

Centro de Estatística e Aplicações da Universidade de Lisboa

Local: ZOOM – Link – password: 805991

9 Dezembro 2021 (5.ª feira) – 18h:30m

Abstract:

O principal objetivo dos ensaios clínicos fase I (first-in-human) é determinar a segurança e dose máxima tolerável de um novo fármaco. Estes estudos são desenhados de forma a permitir a escalada da dose até atingir a dose máxima tolerável através do recrutamento de coortes sucessivas de participantes e avaliação dos efeitos adversos em cada dosagem. Este tipo de desenho é ideal para a abordagem bayesiana, pois, esta permite-nos modelar a distribuição da taxa de efeitos adversos utilizando dados pré-clínicos como informação a priori e a atualizar esta distribuição após a avaliação de cada coorte de participantes.

Neste seminário, vamos abordar o desenho de ensaios clínicos fase I e explorar a aplicação de Estatística Bayesiana neste contexto utilizando exemplos práticos e demonstrando os passos de preparação necessários para uma análise neste contexto